Ibrucent 140 mg

ইব্রুটিনিব হল একটি কাইনেজ ইনহিবিটর যা রোগীদের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত হয়: • ম্যান্টল সেল লিম্ফোমা (MCL), যারা অন্তত একটি পূর্বে থেরাপি পেয়েছেন, সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হারের উপর ভিত্তি করে এই ইঙ্গিতের জন্য ত্বরান্বিত অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল। এই ইঙ্গিতের জন্য ক্রমাগত অনুমোদন নিশ্চিতকরণ ট্রায়ালগুলিতে ক্লিনিকাল সুবিধা যাচাইয়ের উপর নির্ভরশীল হতে পারে। • দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল), যারা কমপক্ষে একটি পূর্বে থেরাপি পেয়েছেন • 17p মুছে ফেলার সাথে দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া • ওয়াল্ডেনস্ট্রোমের ম্যাক্রোগ্লোবুলিনেমিয়া (WM)

লক্ষ্যযুক্ত ক্যান্সার থেরাপি

ইব্রুটিনিব হল BTK-এর একটি ছোট-অণু প্রতিরোধক। ইব্রুটিনিব BTK সক্রিয় সাইটে একটি সিস্টাইন অবশিষ্টাংশের সাথে একটি সমযোজী বন্ধন গঠন করে, যা BTK এনজাইমেটিক কার্যকলাপকে বাধা দেয়। BTK হল বি-সেল অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর (BCR) এবং সাইটোকাইন রিসেপ্টর পথের একটি সংকেত অণু। বি-সেল পৃষ্ঠের রিসেপ্টরগুলির মাধ্যমে সংকেত দেওয়ার ক্ষেত্রে BTK-এর ভূমিকা বি-সেল পাচার, কেমোট্যাক্সিস এবং আনুগত্যের জন্য প্রয়োজনীয় পথগুলি সক্রিয় করে। ননক্লিনিকাল গবেষণায় দেখা যায় যে ইব্রুটিনিব ক্ষতিকারক বি-কোষের বিস্তার এবং ভিভোতে বেঁচে থাকার পাশাপাশি কোষের স্থানান্তর এবং ভিট্রোতে সাবস্ট্রেট আনুগত্যকে বাধা দেয়।

ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া/ছোট লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা, ওয়ালডেনস্ট্রোম ম্যাক্রোগ্লোবুলিনেমিয়া 420 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার মুখে মুখে নেওয়া হয় (তিনটি 140 মিলিগ্রাম ক্যাপসুল দিনে একবার) ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা 560 মিলিগ্রাম মুখে মুখে প্রতিদিন একবার নেওয়া হয় (চারটি 140 মিলিগ্রাম ক্যাপসুল দৈনিক একবারে ক্ল্যাসমেন্টে নেওয়া হয়) : 140 mg PO qDay মাঝারি থেকে গুরুতর (চাইল্ড পগ ক্লাস B এবং C): ব্যবহার এড়িয়ে চলুন নিরাপত্তা এবং কার্যক্ষমতা না প্রতিষ্ঠিত

CYP3A4 দৃঢ়ভাবে বা মাঝারিভাবে বাধা দেয় এমন ওষুধের সাথে বর্ধিত এক্সপোজার। জাম্বুরা এবং সেভিল কমলা এড়িয়ে চলুন কারণ এতে CYP3A4 এর মাঝারি ইনহিবিটার রয়েছে। ওষুধের সাথে এক্সপোজার হ্রাস পাকস্থলীর পিএইচ বৃদ্ধি করে (যেমন, পিপিআই)। সম্ভাব্য জিআই ট্র্যাক্ট মিথস্ক্রিয়া কমাতে, মৌখিক সংকীর্ণ থেরাপিউটিক পরিসর, পি-জিপি বা বিসিআরপি সাবস্ট্রেট যেমন, ডিগক্সিন বা মেথোট্রেক্সেট চিকিত্সার কমপক্ষে 6 ঘন্টা আগে বা পরে নেওয়া উচিত।

অতি সংবেদনশীলতা। সেন্ট জনস ওয়ার্ট-ধারণকারী প্রস্তুতির সাথে সহযোগে ব্যবহার করুন।

>10% (MCL) সিরাম ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি, 1.5 x ULN (67%) প্লেটলেট কমে গেছে, সমস্ত গ্রেড (57%) ডায়রিয়া (51%) রক্তক্ষরণ (48%) নিউট্রোফিল কমেছে, সমস্ত গ্রেড (47%) হিমোগ্লোবিন কমেছে, সমস্ত গ্রেড (41%) ক্লান্তি (41%) পেশীর ব্যথা (37%) পেরিফেরাল এডিমা (35%) URI সংক্রমণ (34%) বমি বমি ভাব (31%) ক্ষত (30%) নিউট্রোপেনিয়া, গ্রেড 3 বা 4 (29%) ডিসপনিয়া (27%) %) কোষ্ঠকাঠিন্য (25%) ফুসকুড়ি (25%) পেটে ব্যথা (24%) বমি (23%) ক্ষুধা হ্রাস (221%) কাশি (19%) পাইরেক্সিয়া (18%) স্টোমাটাইটিস (17%) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, গ্রেড 3 বা 4 (17%) ইউটিআই সংক্রমণ (14%) নিউমোনিয়া (14%) ত্বকের সংক্রমণ (14%) অ্যাসথেনিয়া (14%) পেশীর খিঁচুনি (14%) মাথা ঘোরা (14%) সাইনোসাইটিস (13%) মাথাব্যথা (13%) ডিহাইড্রেশন (12%) %) ডিসপেপসিয়া (11%) পেটিচিয়া (11%) আর্থ্রালজিয়া (11%) এপিস্ট্যাক্সিস (11%) > 10% (সিএলএল) প্লেটলেট কমে গেছে, সমস্ত গ্রেড (71%) ডায়রিয়া (63%) ক্ষত (54%) নিউট্রোফিল হ্রাস পেয়েছে, সমস্ত গ্রেড (54%) ইউআরটি সংক্রমণ (48%) হিমোগ্লোবিন হ্রাস পেয়েছে, সমস্ত গ্রেড (44%) ক্লান্তি (31%) ফুসকুড়ি (27%) পেশীতে ব্যথা (27%) নিউট্রোপেনিয়া , গ্রেড 3 বা 4 (27%) পাইরেক্সিয়া (25%) পেরিফেরাল এডিমা (23%) কোষ্ঠকাঠিন্য (23%) আর্থ্রালজিয়া (23%) বমি বমি ভাব (21%) স্টোমাটাইটিস (21%) সাইনোসাইটিস (21%) মাথা ঘোরা (21%) বমি (19%) কাশি (19%) পেশীর খিঁচুনি (19%) মাথাব্যথা (19%) ত্বকের সংক্রমণ (17%) Petechiae (17%) হ্রাস ক্ষুধা (17%) উচ্চ রক্তচাপ (17% পেটে ব্যথা (15%) অরোফ্যারিঞ্জিয়াল ব্যথা (15%) ডিসপেপসিয়া (13%) অ্যাস্থেনিয়া (13%) ঠান্ডা (13%) 1-10% (MCL) রক্তাল্পতা, গ্রেড 3 বা 4 (9%) সিরাম ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি, 1.5-3 x ULN (9%) রক্তক্ষরণ , গ্রেড 3 বা 4 (5%) মাধ্যমিক প্রাথমিক ম্যালিগন্যান্সি (5%) 1-10% (সিএলএল) নিউমোনিয়া (10%) ইউটিআই (10%) ডিসপনিয়া (10%) পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি (10%) দ্বিতীয় ম্যালিগন্যান্সি (10%) উদ্বেগ (10%) অনিদ্রা (10%) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, গ্রেড 3 বা 4 (10%)

গর্ভাবস্থা: ইব্রুটিনিব, একটি কাইনেজ ইনহিবিটর, প্রাণীদের গবেষণার ফলাফলের ভিত্তিতে ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। প্রাণীর প্রজনন গবেষণায়, অর্গানোজেনেসিসের সময়কালে গর্ভবতী ইঁদুর এবং খরগোশের জন্য ইব্রুটিনিব ব্যবহার করা হলে প্রতিদিন 420-560 মিলিগ্রামের ক্লিনিকাল ডোজ 2-20 গুণ পর্যন্ত বিকৃত হওয়া সহ ভ্রূণের বিষাক্ততা তৈরি হয়। যদি গর্ভাবস্থায় ইব্রুটিনিব ব্যবহার করা হয় বা ইব্রুটিনিব গ্রহণ করার সময় রোগী গর্ভবতী হয়ে পড়ে, তবে রোগীকে ভ্রূণের সম্ভাব্য বিপদ সম্পর্কে অবহিত করা উচিত। নির্দেশিত জনসংখ্যার জন্য বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক পটভূমির ঝুঁকি অজানা। স্তন্যপান করান: মানুষের দুধে ইব্রুটিনিব বা এর বিপাকীয় উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কিত কোনও তথ্য নেই।

• রক্তক্ষরণ: রক্তপাতের জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত • সংক্রমণ: জ্বর এবং সংক্রমণের জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং অবিলম্বে মূল্যায়ন করা উচিত • সাইটোপেনিয়াস: সম্পূর্ণ রক্তের গণনা মাসিক পরীক্ষা করা উচিত • অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন: অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনের জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা উচিত • দ্বিতীয় প্রাথমিক ম্যালিগন্যান্সিস: অন্যান্য রোগ ত্বকের ক্যান্সার এবং অন্যান্য কার্সিনোমা সহ রোগীদের মধ্যে ঘটেছে • টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম (TLS): রোগীদের TLS (যেমন উচ্চ টিউমারের বোঝা) ঝুঁকিতে পর্যবেক্ষণ করা উচিত • ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দেওয়া উচিত এবং ওষুধ গ্রহণের সময় গর্ভাবস্থা এড়ানো উচিত

রোগীদের ক্ষেত্রে ইব্রুটিনিব ওভার ডোজ পরিচালনার কোন নির্দিষ্ট অভিজ্ঞতা নেই। একটি স্বাস্থ্যকর বিষয় 1680 মিলিগ্রামের ডোজ পরে বিপরীত গ্রেড 4 হেপাটিক এনজাইম বৃদ্ধি (AST এবং ALT) অনুভব করেছে। যারা সুপারিশকৃত ডোজ এর চেয়ে বেশি গ্রহণ করেন এবং উপযুক্ত সহায়ক চিকিৎসা প্রদান করেন তাদের ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন, আলো থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

লক্ষ্যযুক্ত ক্যান্সার থেরাপি

কর্মের মোড: ইব্রুটিনিব হল BTK-এর একটি ছোট-অণু প্রতিরোধক। ইব্রুটিনিব BTK সক্রিয় সাইটে একটি সিস্টাইন অবশিষ্টাংশের সাথে একটি সমযোজী বন্ধন গঠন করে, যা BTK এনজাইমেটিক কার্যকলাপকে বাধা দেয়। BTK হল বি-সেল অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর (BCR) এবং সাইটোকাইন রিসেপ্টর পথের একটি সংকেত অণু। বি-সেল পৃষ্ঠের রিসেপ্টরগুলির মাধ্যমে সংকেত দেওয়ার ক্ষেত্রে BTK-এর ভূমিকার ফলে বি-সেল পাচার, কেমোট্যাক্সিস এবং আনুগত্যের জন্য প্রয়োজনীয় পথগুলি সক্রিয় করা হয়। ননক্লিনিকাল স্টাডিজ দেখায় যে ইব্রুটিনিব ম্যালিগন্যান্ট বি-কোষের বিস্তার এবং ভিভোতে বেঁচে থাকার পাশাপাশি কোষের স্থানান্তর এবং ভিট্রোতে সাবস্ট্রেট আনুগত্যকে বাধা দেয়।

গর্ভাবস্থা: ইব্রুটিনিব, একটি কাইনেজ ইনহিবিটর, প্রাণীদের গবেষণার ফলাফলের ভিত্তিতে ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। প্রাণীর প্রজনন গবেষণায়, অর্গানোজেনেসিসের সময়কালে গর্ভবতী ইঁদুর এবং খরগোশের জন্য ইব্রুটিনিব ব্যবহার করা হলে প্রতিদিন 420-560 মিলিগ্রামের ক্লিনিকাল ডোজ 2-20 গুণ পর্যন্ত বিকৃত হওয়া সহ ভ্রূণের বিষাক্ততা তৈরি হয়। যদি গর্ভাবস্থায় ইব্রুটিনিব ব্যবহার করা হয় বা ইব্রুটিনিব গ্রহণ করার সময় রোগী গর্ভবতী হয়ে পড়ে, তবে রোগীকে ভ্রূণের সম্ভাব্য বিপদ সম্পর্কে অবহিত করা উচিত। নির্দেশিত জনসংখ্যার জন্য বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক পটভূমির ঝুঁকি অজানা। স্তন্যপান করান: মানুষের দুধে ইব্রুটিনিব বা এর বিপাকীয় উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কিত কোনও তথ্য নেই।